FDA-Webanwendungen

Unternehmen der Healthcare-Branche, die Produkte auf dem US-amerikanischen Markt anbieten wollen, müssen die Standards der FDA erfüllen. Software, die im Sinne der FDA qualitätskritisch ist, unterliegt ebenfalls den Regularien der FDA.

Was ist das?

Die LA2 entwickelt für ihre Kunden in der Healthcare-Branche individuelle, prozessunterstützende und unternehmenskritische Webanwendungen, welche den Anforderungen der FDA an Softwaresysteme genügen (u. a. CFR 21 Part 11, GxP, HIPAA).

Dieser Punkt ist interessant für Sie, wenn ...

  • Sie bereits ein QM-System mit entsprechendem SQMP haben und einen zuverlässigen und erfahrenden Partner für die Entwicklung eigener Webanwendungen benötigen.
  • Sie noch keine oder nur geringe Erfahrung mit der Realisierung qualitätsrelevanter Software haben und einen Partner suchen, der sie unterstützt.
  • Sie einen Partner suchen, der die letzten Lücken Ihres SQMP schließt.
  • Sie einen Partner möchten, der Ihnen ein Komplettpaket bietet.
  • es keine geeignete Standardsoftware gibt, die den Anforderungen der FDA gerecht wird
  • Sie aufwändige Prozessänderungen durch den Einsatz von Standardsoftware vermeiden wollen
  • Sie einen Prozess unterstützen wollen, der Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft
  • eine Individualsoftware günstiger ist als eine Standardsoftware

Das können wir für Sie tun

  • Wir erstellen qualitätsrelevante Webanwendungen nach Ihren Anforderungen.
  • Wir erstellen eine validierungssichere Dokumentation für Ihre Anwendung.
  • Wir bereiten Ihnen die Abnahme unterschriftsfertig vor.
  • Wir unterstützen Sie bei der Erstellung ihres SQMP.

Diesen Nutzen haben Sie davon

  • Kostenersparnis durch unsere FDA-Funktionsbausteine.
  • Nutzen Sie unsere mehrjährige Projekterfahrung.
  • Wir liefern neben der Software alle relevanten Dokumente.

Konkrete nächste Schritte

Sprechen Sie uns einfach an! Wir verschaffen uns dann einen Überblick und planen mit Ihnen zusammen die Realisierung.

Oliver Hoff

Ihr Ansprechpartner

Oliver Hoff
Webanwendungen, SOA
09131 61492-00
LA2 GmbH
Albert-Rupp-Straße 2
91052 Erlangen